Vertex制药表示VX-659三联疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究超过了主要终点
2021-12-20 01:23 来源：天水男科医院
囊肿性纤维化（CF）是一种少用的遗传疾病，此病因最常会影响肺脏，但也常会发生于肝脏、肾脏、肾脏以及肠道。Vertex制药近日宣布，两项III期深入研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）原于两组合拟议治疗囊性纤维化病症的系统性和可靠性，结果显示，原于疗法大幅提高了心脏显著改善的主要绕道。Vertex制药的主管医疗官Reshma Kewalramani透露，原于拟议可能为绝大多数至少有一个F508del基因突变的CF病症提供医学益处。
在深入研究中，将385名12岁及以上精神病一个F508del基因突变和一个之比基本功能基因突变的病症随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于拟议两组或临床实验两组，治疗24周。该深入研究的主要绕道大概基线到第4周，1秒钟用力呼气量（ppFEV1）的平均绝对变化。中期深入研究的数据显示，与临床实验相比之下，原于拟议将第4周ppFEV1的平均绝对变化增加了14个去年。Vertex透露，该深入研究的系统性和可靠性数据支持向FDA提交VX-659/tezacaftor/Kalydeco原于两组合拟议，常会用精神病一种F508del基因突变和一种之比基本功能基因突变的病症。
零碎典故：
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