FDA 批准 Shire 旗下 CUVITRU 常用治疗原发性免疫缺陷

美国食品和药品管理局（FDA）已批准 Shire 的 CUVITRU [皮肤上免疫球蛋白（人），20% 硫酸] 用于用药和两岁及以上的青少年高血压。

CUVITRU 是用药高血压传染病（PI）的药品。高血压传染病（PI）包括 300 多种病征，高血压的致病体部分缺失或能够长时间工作。据统计，全世界意味著有多达 600 万青少年和是高血压传染病高血压。

长时间情况下，致病体可以保护MS免受致病生物如生物体，致病和孢子的感染从而减少感染性疾病的时有发生。但致病体的任何部分缺失或不长时间抑制作用时，个体易患感染，并且意味著必需更长的时间顺利完成稳定下来。当致病体的缺陷是可遗传的或是由遗传因子所决定，就被称之为为高血压传染病。

CUVITRU 是唯一的 IG 类药品 20% 皮射剂，不必需格氏试剂，每个位点最多可流到 600 ml（12 克），每小时最多 60 ml，相比较其他传统的 IG 皮射类药品，CUVITRU 减少了减压位点和短减压时间。如果不看输液速度或位点的量，在和澳洲针灸研究里，CUVITRU 多半具有极低的角化和全身不良反应时有致死率（分别为 0.022 和 0.042）。

审定批准基于试验里 CUVITRU 对和澳洲高血压缺点的 2 期和 3 期针灸研究。Shire 决心在未来几周内在美国推出 CUVITRU。在 2016 年 6 同月该药品通过欧洲地区 17 个国家的批准，该公司预计将于 2016 年月初到 2017 年启动更多的 CUVITRU 世界性监管申请。

「在针灸研究里，即使常用巨大减压密度和更快速减压运动速度，高血压传染病高血压对 CUVITRU 的耐受性相比较无论如何并没有下降，」 针灸城北青少年医院儿科感冒和免疫学针灸副校长 Wasserman 表示，「高浓度的 CUVITRU 即便如此可用，皮肤上 IG 也为高血压传染病高血压提供了血糖灵活性，使他们能够定制自己药品用量以意味着最适合自己的与众不同效益。」

传染病联合国青少年基金会创办人及主席 Boyle 称之为，「作为一个致力于服务世界性高血压传染病高血压的组织，传染病联合国青少年基金会很十分高兴地看到，这个商品能够意味着高血压主要的针灸效益以及与众不同同样，特别是在血糖得益于。」

查看信源定址

总编辑： 冯志华