GSK承诺开放临床试验数据库

2022-02-14 06:12 来源:天水男科医院

Corporation在2012年10月宣布,将向研究者部门提供者临床研究者的详细图表,支持发表在《英国医学杂志》上的生物学论文,其中会重申,相关图表可根据建议提供者。史克时会根据当前研发进展开放临床研究者图表,并上半年透露未来本品联合开发的图表。

从无罪到乳白色化的重申

史克的无罪,主要是由于其镇静剂赛乐特(帕罗西汀)和Wellbutrin(安非他酮)未经审批的使用,并很强潜在副作用危害,例如因缺乏临床研究者的乳白色化而知之甚少。

虽然研究者显示安非他酮和帕罗西汀可能时会提高某些青年人癫痫的发生,但这一最主要信息都未提供者给服用者或者医学界。史克也否认提倡安非他酮用作治疗重心不足之处盲点(ADD)、肥胖、冲动、双相连续性精神盲点和连续强迫症盲点,尽管没有证据证明安非他酮治疗这些疾病很强安全连续性或。

史克的无罪给政府会留下了制约,Corporation身兼执行官珍妮?威蒂也否认:“我们真心重申乳白色化――一定要坚持帮助把讯息传达出去。”

更好透露的争论

许多化工Corporation并不认为,研究者图表更好透露时会伤害政府会共同利益,因易被误用而让研究者图表扭曲或用作非疾病目的。然而,也有人指出,史克的范例证明,更好透露有利于卫生保健研究者,但也要保护政府会权益。虽然对乳白色化有明确并不需要,但在化工服务业内有多少图表被新闻报道,并且这些结果新闻报道中会,有多少是有利于政府会呢?

对于上半年透露临床研究者的争论,其结果是,新闻报道都是通过其他不太可靠的消息来源公开并且被滥用。例如,由于给予的结果只有部分图表,使得研究者结果不仅无效,而且长期存在潜在脆弱。因为图表的不上半年可能时会导致统计分析不足之处,进而引来不必要甚至是伤害政府会健康的结果。

史克尽管担忧新闻报道图表的误用,但仍然对乳白色化做出重申:“将时会建立一个独立自主评审小组对所有临床研究者图表公开的请开展评估,获奖者将被建议提供者合理生物学理由,双方同意,重申公开其结果。”

尽管史克因临床研究者图表不够乳白色面临着众多的批评,但他们并非孤立的系统性。滥用、少报或谎报研究者结果已已是一些化工Corporation的“常规”。例如,雷氏以“商业国家机密”为由帮助不必要部分人给予达菲(奥司他韦)零碎图表的执意。

《英国医学杂志》本年度报告说,雷氏60%的Ⅲ期临床研究者图表都未公布,《英国医学杂志》帮助给予雷氏保护的图表,但经过30年都没有成功,雷氏甚至此后隐密有不具价值的图表。

图表透露的未来

上半年透露临床研究者图表意味着化工Corporation将有责任暂时公布试验结果,尽管这样的图表很强被误用的几率,但业内普遍并不认为图表乳白色的好处成比例几率。

化工Corporation更好透露图表,并不并不需要的好处包括对试验中会和正在使用本品患者参与者更大的尊重。

在监管机构和社时会团体对公开临床研究者图证明的呼声中会,部分化工Corporation已开始采取措施加以应对。

如诺华在月内2月宣布,研究者部门将通过一个网门户网站“Idea Point”请得到该Corporation在美国和欧洲新审批药品的信息。

强生在月内1中会旬宣布,将与美国哥伦比亚大学的开放式图表回访建设项目 (YODA)共同,向结构上研究者部门发布其本品本年度研究者结果。

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编辑: zhongguoxing

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